PRICES include / exclude VAT

>CSN Standards>85 HEALTH SERVICE>8570 Diagnostic systems in vitro>CSN ISO 21151 - In vitro diagnostic medical devices - Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples

Released: 01.02.2021

CSN ISO 21151

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples

English Hardcopy

In stock

69.00 EUR

FREE Shipping

Number of Standard:	CSN ISO 21151
Category:	857026
Pages:	32
Released:	01.02.2021
Catalog number:	511662

DESCRIPTION

CSN ISO 21151

CSN ISO 21151 Tento dokument specifikuje požadavky na protokol implementovaný mezinárodním orgánem k dosažení rovnocenných výsledků mezi dvěma nebo více prostředky IVD MD pro stejné měřené veličiny v případech, kdy neexistují žádné referenční postupy měření a žádné certifikované referenční materiály nebo mezinárodní konvenční kalibrátory vhodné pro daný účel. V tomto případě harmonizační protokol definuje nejvyšší úroveň metrologické návaznosti pro danou měřenou veličinu. Tento dokument lze použít i v případech, kdy existují certifikované referenční materiály nebo mezinárodní konvenční kalibrátory, ale nejsou vhodné pro daný účel, například proto, že nejsou komutabilní s lidskými vzorky. POZNÁMKA - Tento dokument se zabývá jedním případem metrologické návaznosti přiřazených a měřených hodnot popsaných v bodě 5.6 normy ISO 17511: 2020.
Original English text of CSN EN Standard.
The price of the Standard included all amendments and correcturs.

Print RECOMMEND