IMPORTANTE -ð Esta norma internacional es adecuada para la evaluación de la conformidad de las prótesis/ estructuras protésicas de miembros inferiores con los requisitos de resistencia especificados en el apartado 4.4 de la Norma ISO 22523:2006 (véase la nota 1). Los conjuntos de tobillo-pie y las unidades de pie presentes en el mercado, que han demostrado su conformidad con los requisitos de resistencia especificados en el apartado 4.4 de la Norma ISO 22523:2006, tras ser sometidos a los ensayos aplicables de la Norma ISO 10328:2006, no necesitan someterse de nuevo a los ensayos especificados en la Norma ISO 22675:2016. ADVERTENCIA -ð ¡Esta norma internacional no es adecuada para servir de guía en la selección de una prótesis/ estructura protésica específica de miembro inferior en la prescripción de una prótesis individual de miembro inferior! El hecho de no prestar atención a esta advertencia puede dar lugar a riesgos de seguridad para las personas amputadas. Esta norma internacional especifica los procedimientos a seguir en los ensayos de resistencia estática y cíclica de las prótesis de miembros inferiores (véase la nota 2) que, normalmente, producen cargas combinadas mediante la aplicación de una fuerza de ensayo única. Las cargas combinadas en la probeta corresponden a los valores máximos de los componentes de carga que normalmente se producen en diferentes momentos durante la postura de marcha. Los ensayos descritos en esta norma internacional incluyen: los ensayos principales estáticos y cíclicos que se aplican a todos los componentes; un ensayo estático independiente de torsión que se aplica a todos los componentes; ensayos estáticos y cíclicos independientes de los conjuntos de tobillo-pie y de las unidades de pie, que se aplican a todos los conjuntos de tobillo-pie como componentes individuales, incluyendo las unidades de tobillo o sus fijaciones y todas las unidades de pie como componentes individuales. un ensayo estático independiente de resistencia a la rotura en la flexión máxima de la rodilla, sobre las articulaciones de rodilla y los componentes asociados, que se aplican a todas las unidades de rodilla o conjuntos de rodilla-tibia y componentes adyacentes que normalmente proporcionan la detención de la flexión en las prótesis completas; ensayos independientes estáticos y cíclicos sobre los mecanismos de bloqueo de la rodilla, que se aplican a todos los mecanismos que bloquean la articulación de la rodilla en la posición extendida de la unidad de rodilla o del conjunto de rodilla-tibia. Los ensayos descritos en esta norma internacional se aplican a tipos específicos de prótesis tales como, prótesis por desarticulación del tobillo (véase la nota 2), prótesis por amputación tibial (por debajo de la rodilla), prótesis por desarticulación de la rodilla y amputación femoral (por encima de la rodilla), y prótesis por desarticulación de la parte distal (inferior) de la cadera y prótesis por hemipelvectomía (véase la nota 3). NOTA 1 Los ensayos se pueden realizar sobre estructuras completas, sobre estructuras parciales o sobre componentes individuales. NOTA 2 Los ensayos se aplican únicamente a prótesis por desarticulación del tobillo que incluyen componentes (pie) de conjuntos protésicos de tobillo-pie tomados de la línea normal de producción. NOTA 3 La parte distal comprende la unidad de rodilla, el conjunto tobillo-pie y todas las partes intermedias. Los ensayos aplicables a las unidades de cadera se describen en la Norma ISO 15032.