Esta parte de la Norma ISO 11140 especifica los requisitos y métodos de ensayo generales para los indicadores que muestran que han sido expuestos a procesos de esterilización mediante el cambio físico y/o químico de sustancias, y que se utilizan para monitorizar la consecución de uno o más valores del (de los) parámetro(s) del proceso especificado(s) para un proceso de esterilización. Los indicadores no dependen para su acción de la presencia o ausencia de un organismo vivo. NOTA 1 Los sistemas de ensayo biológicos están considerados como aquellos sistemas de ensayo que son dependientes para su interpretación de la demostración de la viabilidad de un organismo. Los sistemas de ensayo de este tipo están considerados en las Normas de la serie ISO 11138 sobre indicadores biológicos (IB). Los requisitos y los métodos de ensayo de esta parte de la Norma ISO 11140 son aplicables a todos los indicadores especificados en las partes subsiguientes de la Norma ISO 11140, a menos que el requisito se modifique o se haga más estricto mediante una parte subsiguiente, en cuyo caso es aplicable el requisito de tal parte particular. El equipo de ensayo pertinente se describe en la Norma ISO 18472. NOTA 2 En las Normas ISO 11140-3, ISO 11140-4 e ISO 11140-5 se dan requisitos adicionales para los indicadores/sistemas indicadores utilizados en ensayos específicos (indicadores del tipo 2).