UNE EN ISO 1135-5:2016
Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 1135-5:2015)
Equipo de transfusión para uso médico. Parte 5: Equipos de transfusión para un solo uso con aparatos de perfusión bajo presión. (ISO 1135-5:2015).
| Standard number: | UNE EN ISO 1135-5:2016 |
| Pages: | 31 |
| Released: | 2016-07-27 |
| Status: | Standard |
| Pages (Spanish): | 32 |
UNE EN ISO 1135-5:2016
Esta parte de la Norma ISO 1135 especifica los requisitos para equipos de transfusión para un solo uso a utilizar con un aparato de infusión a presión capaz de generar presiones hasta un máximo de 200 kPa (2 bar). Esta norma internacional asegura la compatibilidad con recipientes para sangre y componentes sanguíneos así como con equipo intravenoso. Objetivos secundarios de esta parte de la Norma ISO 1135 son proporcionar recomendaciones sobre las especificaciones relativas a la calidad y prestaciones de los materiales utilizados en equipos de transfusión, para presentar designaciones para los componentes de equipos de transfusión y para asegurar la compatibilidad de los equipos con hematíes y componentes sanguíneos del plasma. Los componentes plaquetarios no se deberían transfundir a presión utilizando estos equipos. En algunos países, la farmacopea nacional u otras reglamentaciones nacionales son legalmente obligatorias y tienen prioridad sobre esta parte de la Norma ISO 1135.
