Esta norma internacional especifica los requisitos relativos a la calidad y la competencia que atañen a los laboratorios clínicos. Los laboratorios clínicos pueden utilizar esta norma internacional para desarrollar sus sistemas de gestión de la calidad y evaluar su propia competencia. También pueden utilizarla los clientes del laboratorio, las autoridades reglamentarias y los organismos de acreditación para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos. NOTA La reglamentación o requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden ser aplicables a las materias específicas cubiertas en esta norma internacional.