UNE EN ISO 3826-4:2015
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features (ISO 3826-4:2015)
Recipientes flexibles de plástico para sangre humana y sus componentes. Parte 4: Sistemas de bolsa de sangre de aféresis con accesorios integrados. (ISO 3826-4:2015).
| Standard number: | UNE EN ISO 3826-4:2015 |
| Pages: | 44 |
| Released: | 2015-12-16 |
| Status: | Standard |
UNE EN ISO 3826-4:2015
Esta parte de la Norma ISO 3826 especifica los requisitos, incluidos los requisitos de funcionamiento para los sistemas de bolsas de sangre de aféresis con accesorios integrados. Los sistemas de bolsas de sangre de aféresis no necesitan contener todos los accesorios integrados identificados en esta parte de la Norma ISO 3826. Los accesorios integrados se refieren: al dispositivo de protección contra pinchazos de la aguja; al filtro leucocitario; al filtro de la barrera estéril; al dispositivo de muestreo pre-extracción; a la bolsa de almacenamiento de los hematíes; a la bolsa de almacenamiento de plasma; a la bolsa de almacenamiento de plaquetas; a la bolsa de almacenamiento de células polimorfonucleares (por ejemplo, células madre); a los dispositivos de muestreo post-extracción; a las conexiones para las soluciones de conservación, anticoagulante, y fluido de sustitución. Esta parte de la Norma ISO 3826 especifica los requisitos adicionales para los sistemas de bolsas de sangre utilizados para recoger diferentes cantidades de componentes o componentes sanguíneos mediante aféresis. Esta parte de la Norma ISO 3826 se puede aplicar a sistemas de extracción sanguínea automatizados o semiautomatizados. En algunos países, la farmacopea nacional u otra reglamentación nacional es jurídicamente vinculante y tales requisitos tienen prioridad sobre esta parte de la Norma ISO 3826.
