11.040.01 Medical equipment in general
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PRICES include / exclude VAT
Price include VAT will be charged for customers of European Union – non VAT payers.
Price exclude VAT will be charged for customers of European Union – VAT payers (with valid EU VAT number) and for customers outside of European Union.
Price exclude VAT will be charged for customers of European Union – VAT payers (with valid EU VAT number) and for customers outside of European Union.
in stock
Released: 2018-12-26
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica. (ISO 10993-11:2017).
in stock
Released: 2018-05-16
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Diseño del estudio toxicocinético de productos de degradación y sustancias lixiviables. (ISO 10993-16:2017).
in stock
Released: 2007-05-16
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos relativos a la protección de los animales. (ISO 10993-2:2006)
in stock
Released: 2009-06-03
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno. (ISO 10993-7:2008)
in stock
Released: 2018-07-25
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016). (Consolidated version)
Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2016). (Versión consolidada)
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Released: 2012-02-22
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2011)
Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Buenas prácticas clínicas. (ISO 14155:2011)
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Released: 2020-09-23
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de riesgos a los MD. (ISO 14971:2019).
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Released: 2017-03-29
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03)
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 15223-1:2016, Versión corregida 2017-03).
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Released: 2018-10-24
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) (ISO 15378:2017)
Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2015, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). (ISO 15378:2017).
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Released: 2021-06-01
Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators (ISO 80601-2-87:2021) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in June of 2021.)
Equipos electromédicos. Parte 2-87: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los ventiladores de alta frecuencia (ISO 80601-2-87:2021) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2021.)