11.040.01 Medical equipment in general
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PRICES include / exclude VAT
Price include VAT will be charged for customers of European Union – non VAT payers.
Price exclude VAT will be charged for customers of European Union – VAT payers (with valid EU VAT number) and for customers outside of European Union.
Price exclude VAT will be charged for customers of European Union – VAT payers (with valid EU VAT number) and for customers outside of European Union.
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Released: 1979-04-15
Aspectos básicos del concepto de seguridad del equipo eléctrico utilizado en la práctica médica.
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Released: 2002-05-30
Guía para la gestión y el mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables.
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Released: 1995-02-01
Seguridad de aparatos electromédicos para su utilización por personal administrativo, médico y de enfermería.
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Released: 2020-10-01
Medical devices - Post-market surveillance for manufacturers (ISO/TR 20416:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2020.)
Productos sanitarios. Vigilancia post-comercialización para los fabricantes (ISO/DTR 20416:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2020.)
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Released: 2020-09-01
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2020.)
Productos sanitarios. Orientación sobre la aplicación de ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2020.)
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Released: 2015-04-01
Medical device traceability enabled by unique device identification (UDI) (Endorsed by AENOR in April of 2015.)
Trazabilidad de productos sanitarios mediante la identificación única de los dispositivos (UDI) (Ratificada por AENOR en abril de 2015.)
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Released: 2014-03-05
Information supplied by the manufacturer of medical devices
Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.
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Released: 2020-11-11
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances
Vehículos sanitarios y su equipamiento. Ambulancias aéreas. Parte 1: Requisitos para productos sanitarios utilizados en las ambulancias aéreas.
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Released: 2020-11-11
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements for air ambulances
Vehículos sanitarios y su equipamiento. Ambulancias aéreas. Parte 2: Requisitos operacionales y técnicos de las ambulancias aéreas.
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Released: 2011-10-26
Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
Símbolo a utilizar en el etiquetado de productos sanitarios. Requisitos para el etiquetado de productos sanitarios que contienen ftalatos.
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Released: 2015-07-01
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer (Endorsed by AENOR in July of 2015.)
Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información a suministrar por el fabricante. (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
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Released: 2008-12-03
Medical electrical equipment- Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance- Collateral Satandard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
Equipos electromédicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos en bucle cerrado.