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11.100.20 Biological evaluation of medical devices

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Released: 2002-10-29
UNE EN 13641:2002
Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents.
Eliminación o reducción del riesgo de infección relacionada con los reactivos para diagnóstico in vitro.
LANGUAGE
English
Spanish
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Released: 2013-11-20
UNE EN ISO 10993-10:2013
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 10: Ensayos de irritación y sensibilización cutánea. (ISO 10993-10:2010).
LANGUAGE
English
Spanish
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Released: 2018-12-26
UNE EN ISO 10993-11:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica. (ISO 10993-11:2017).
LANGUAGE
English
Spanish
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Released: 2013-02-27
UNE EN ISO 10993-12:2013
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia. (ISO 10993-12:2012).
LANGUAGE
English
Spanish
in stock
Released: 2010-11-17
UNE EN ISO 10993-13:2010
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:2010)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 13: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de productos sanitarios poliméricos. (ISO 10993-13:2010)
LANGUAGE
English
Spanish
in stock
Released: 2009-09-09
UNE EN ISO 10993-14:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics (ISO 10993-14:2001)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 14: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de materiales cerámicos. (ISO 10993-14:2001)
LANGUAGE
English
Spanish
in stock
Released: 2009-11-04
UNE EN ISO 10993-15:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2000)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 15: Identificación y cuantificación de los productos de degradación de metales y aleaciones. (ISO 10993-15:2000)
LANGUAGE
English
Spanish
in stock
Released: 2018-05-16
UNE EN ISO 10993-16:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Diseño del estudio toxicocinético de productos de degradación y sustancias lixiviables. (ISO 10993-16:2017).
LANGUAGE
English
Spanish
in stock
Released: 2009-09-09
UNE EN ISO 10993-17:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 17: Establecimiento de los límites permisibles para sustancias lixiviables. (ISO 10993-17:2002)
LANGUAGE
English
Spanish
in stock
Released: 2009-09-09
UNE EN ISO 10993-18:2009
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials (ISO 10993-18:2005)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 18: Caracterización química de materiales. (ISO 10993-18:2005).
LANGUAGE
English
Spanish
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Released: 2010-04-07
UNE EN ISO 10993-1:2010
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo. (ISO 10993-1:2009)
LANGUAGE
English
Spanish
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Released: 2007-05-16
UNE EN ISO 10993-2:2007
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006)
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos relativos a la protección de los animales. (ISO 10993-2:2006)
LANGUAGE
English
Spanish